
narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł
Wyrób medyczny
Wyrób medyczny ? narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
regulacji poczęć
i jednocześnie, który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.
Do obrotu i do używania mogą być wprowadzane jedynie wyroby medyczne oznakowane znakiem CE.
Badania kliniczne wyrobów medycznych służą ocenie nowych wyrobów medycznych przed właściwą rejestracją i oznakowaniem znakiem CE.
W Polsce producentów wyrobów medycznych zrzesza Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed1.
Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Wyr%C3%B3b_medyczny
Dlaczego urządzenia wykorzystywane w medycynie są tak drogie?
Wiele osób zastanawia się, dlaczego ceny urządzeń wykorzystywanych w medycynie czy kosmetyce są aż tak wysokie. Niejednokrotnie niewielkie urządzenia są bardzo cenne i stanowią równowartość nawet samochodu czy innego drogiego przedmiotu. Sprzęty, zwłaszcza te do bardzo wyspecjalizowanych zabiegów, to spore wyzwanie dla kieszeni inwestora. Ich cena jest związana przede wszystkim z bardzo skomplikowaną budową. Co więcej, aby dobrze przeprowadzać zabiegi na przykład takie, jak wykonywanie badania usg, należy posiadać odpowiednie kwalifikacje. Wiele sprzętów lekarskich wykorzystywanych obecnie w gabinetach jest naszpikowanych wręcz elektroniką i konieczna jest współpraca z komputerem, aby zinterpretować wyniki badania.
Artykuły dostępne w ofercie firm zajmujących się zaopatrzeniem medycznym
Najbardziej popularną działalnością prowadzoną przez firmy zajmujące się zaopatrzeniem medycznym jest sprzedaż sprzętów potrzebnych w codziennej pracy lekarskiej. Są to, zależnie od wielkości firmy, różnego rodzaju urządzenia. Większość trudniących się zaopatrzeniem medycznym przedsiębiorstw oferuje swoim klientom również wiele artykułów, które są jednorazowego użytku i które muszą być zamawiane w dużej ilości dla pacjentów, szczególnie dla tych znajdujących się w dużych szpitalach. Dlatego też można powiedzieć, że zaopatrzenie medyczne to bardzo zróżnicowana dziedzina i chyba nie można znaleźć dostawcy od produktów wszelkiego rodzaju, a wybór kilku może - wbrew pozorom - okazać się bardziej korzystny dla klienta.